免疫研究中心

 

遵循GCP并且具有CAP认证的实验检测平台
英文版


流式细胞术实验室

    • 在外周血和肿瘤中验证多种细胞生物标志物
    • BD FACSCantoII

                   

 

完整验证的淋巴细胞计数实验 (流式平台)

 

组织学/分子病理平台

  • 已通过验证的免疫组化,DISH和FISH平台
  • HE和病理评估
  • 仪器
  • Leica Autostainer XL
  • Ventana Benchmark Ultra
  • ZEISS-Axio Scan. Z1 全自动扫描仪
    • 具Z轴扫描功能的蔡司荧光显微镜
    • Themobrite杂交仪

 

HER2- IHC, FISH & DISH完整验证


 

 

PD-L1 完整验证

Ki-67 完整验证

 

 

 

 

 

 

 

物临床检测服务

  • 分析前
  • CDx开发、样品管理等
  • 分析中
  • 组织病理,生物标记,分子病理,数字化病理,流式细胞术等
  • 项目管理
  • 项目启动
  • 临床研究支持服务
  • 实验室操作指南,CRA/CRC培训等
  • 临床试验实验室耗材、物流支持
  • 提供合同服务及撰写实施方案


实验室管理体系

  • LIS,LIMS管理系统及报告系统
  • 仪器3Q认证及日常预防性维护
  • 数据记录及工作日志的管理及归档
  • 仪器等效性测试
  • 安全监控IP保护
  • 严格的环境温湿度监控
  • 最短的检测周期

 

质量保证体系

  • 内部及外部质量监督审查
  • 完善的质控和监察计划
  • PT实验(一年2次)
  • 全面的人员培训计划
  • 严格的项目管理、CAPA
  • 规范的数据管理、传输及存档