生物学部

早期安全性评估英文版


我们的安全药理学团队针对处于各个研发阶段的化合物可能存在的不良药物反应,提供检测服务,以帮助更快速、更低成本地获得高质量候选药物。

离体电生理

  • 根据化合物对hERG和其它心脏离子通道的影响,提供其在药物筛选和开发的各个阶段中对心脏安全性的综合性评价。服务类型包括非GLP实验以及GLP认证的实验
  • 应用目前最先进的自动化QPatch系统(48个通道)进行更高通量、更低成本和更具一致性的hERG通道功能检测
  • 常规膜片钳测定和组织水平的记录(如:在浦肯雅纤维或离体心脏上)提供经QPatch确认的化合物的详细作用信息

世界领先的电生理实验平台

bio-essa-2_CH

综合性心血管风险评估

  • 全细胞膜片钳hERG表达细胞的钾电流计录
  • 心肌或浦肯野纤维的单相动作电位计录
  • 在清醒自由运动动物上无线遥测心电图,血压和体温进行早期non-GLP整体心血管安全评估

遥测脑电图,肌电图和体温在清醒自由活动状态下动物药效和安评试验 使用DSI遥感监测系统

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整体神经系统安全性评估

  • 欧文测试
  • 旋转试验
  • 自发活动测试
  • 握力测试

化合物靶点谱特异性筛选

体外药理学(药明康德早期体外安全性评估

  • 测定早期研发阶段化合物脱靶带来的不良反应(ADR),及作用靶点反应不均一所引起的不良反应。我们的数据将有助于化合物通过后续的体内实验而避免潜在不良反应,降低后期开发失败带来的资源消耗和召回风险

早期毒理学

  • 在先导化合物的优化过程中对化合物的潜在遗传毒性提供早期警示。这些测定可提供与GLP开发方案中规定的艾姆斯氏试验和体内微核试验相当的预见性结果,但试验所需的化合物较少,实验周期较短
  • 细胞毒性实验
  • 凋亡实验
  • Click-iT EdU实验
  • 遗传毒性测定
    • 微型艾姆斯氏试验
    • 高内涵微核试验

Click-iT EdU实验的代表性数据: 09